藥品強光穩定性試驗箱在藥物研發、生產質控中的發揮了關鍵作用,尤其適用于光敏藥物的有效期評估和儲存條件優化。今天小編帶大家了解一下藥品強光穩定性試驗箱的工作原理與核心特點。
一、藥品強光穩定性試驗箱的工作原理
1、光源系統
采用高強度氙燈或熒光燈模擬自然光光譜,通過精確調控光照強度(通常為4500±500 Lux)和波長范圍(紫外至可見光),還原藥品在運輸、儲存中可能接觸的實際光照環境。
2、溫濕度協同控制
內置精密溫控模塊(如0-60℃)和濕度控制系統(如20%-90%RH),可獨立或組合調節參數,模擬極端溫濕度條件下的藥品穩定性變化。
3、動態光照調節與監測
配備光傳感器實時監測光照強度,通過無級調光技術補償燈管老化導致的光衰減,確保光照條件的穩定性和數據可靠性。
4、數據采集與管理
集成智能監測系統,自動記錄溫濕度、光照強度等參數的變化,并支持數據導出及分析,滿足GMP等法規對試驗可追溯性的要求。
二、藥品強光穩定性試驗箱的核心特點
1、多參數復合模擬能力
支持光照、溫濕度、氣流等多環境因素的綜合調控,可執行單一條件或交變條件試驗,適配不同藥品的穩定性測試需求。
2、連續運行穩定性
配置雙壓縮機自動切換系統,實現不間斷運行且無需化霜,避免試驗中斷導致的參數波動。
3、安全與可靠性設計
超溫/超濕報警、密碼鎖屏等安全機制,防止誤操作和非授權訪問;
304不銹鋼內膽、圓弧角設計,便于清潔并降低微生物污染風險。
4、智能化擴展功能
可選配紫外殺菌模塊,通過后置紫外燈定期消毒試驗箱內部,防止交叉污染;
兼容HPLC等分析設備接口,便于實驗后直接進行樣品成分檢測。
5、節能環保設計
采用無氟制冷技術和高效風道循環系統,在保證控溫精度的同時降低能耗。
